Para las personas que usan insulina en frasco, medir cada dosis con una jeringa forma parte de una rutina que se repite día con día.
La autorización sanitaria de GO-PEN®, una pluma reutilizable con reservorio desechable, incorpora una alternativa para administrar esa insulina y seleccionar la dosis prescrita desde el dispositivo.
Más practicidad
La novedad puede hacer más práctica la aplicación para quienes hoy usan jeringas convencionales: el reservorio se llena desde un frasco compatible y se coloca en la unidad dosificadora reutilizable.
La pluma permite seleccionar la cantidad indicada por el médico. No cambia el tratamiento ni la dosis, solo ofrece otra forma de administrar la insulina.
El anuncio cobra relevancia en un país donde se estima que 13.6 millones de adultos de entre 20 y 79 años vivían con diabetes en 2024, según el Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes. Esa cifra incluye casos diagnosticados y no diagnosticados.
Buena noticia para quienes usan insulina en frasco
No todas las personas con diabetes necesitan insulina, y quienes la utilizan pueden tener distintos esquemas de tratamiento.
GO-PEN está dirigida a quienes usan insulina en frasco y buscan una opción distinta a la jeringa convencional.
Su uso depende de que la formulación sea compatible y esté contemplada en el etiquetado local; también debe seguir las indicaciones del equipo médico.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó el registro sanitario al dispositivo, desarrollado por la empresa danesa GO-Pen ApS.
De acuerdo con la compañía, México será el primer mercado donde se comercialice. Grupo LYBB estará a cargo de la importación y distribución exclusiva en el país.
México representa una oportunidad importante para llevar nuestra tecnología a un nuevo mercado, comentó Ole Kjerkegaard Nielsen, director general y cofundador de GO-Pen.
“Desarrollamos GO-PEN con la convicción de que la innovación en la administración de insulina debe considerar el acceso, la facilidad de uso y las necesidades de las personas que aún dependen de las jeringas tradicionales”.
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Cómo funciona el dispositivo
GO-PEN combina una unidad dosificadora reutilizable con un reservorio estéril desechable que llena la propia persona usuaria desde un frasco de insulina compatible.
Una vez colocado, se selecciona la dosis prescrita en la pluma. Al reemplazar el reservorio, se conserva la unidad dosificadora.
La empresa señala que más de 20 millones de personas en el mundo todavía se aplican insulina con jeringas.
La propuesta busca ofrecer a quienes usan insulina en frasco una alternativa basada en pluma, sin cambiar el medicamento ni las instrucciones de su tratamiento.
GO-Pen ApS fue fundada en 2019 por Ole Kjerkegaard Nielsen, con experiencia en la atención de la diabetes, y Michael Ejstrup Hansen, ingeniero mecánico y coinventor de patentes de dispositivos para administrar insulina.
Ambos combinaron experiencia farmacéutica y de desarrollo de dispositivos médicos para crear el sistema.
Antecedentes y evaluación ambiental
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó a GO-PEN la autorización 510(k) el 24 de abril de 2025.
En noviembre de ese año, la compañía anunció que el dispositivo obtuvo el marcado CE como producto sanitario de clase IIb, conforme al reglamento europeo.
La empresa también reportó una evaluación del ciclo de vida realizada con la Universidad Técnica de Dinamarca.
Según ese análisis, GO-PEN tuvo una huella de carbono 73% menor que las jeringas de un solo uso de 1 mL, en un escenario de 1,460 inyecciones —cuatro al día durante un año en Dinamarca—. El resultado depende de los supuestos del estudio y de las prácticas de uso locales.
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